《医疗废物处理处置污染控制标准》（征求意见稿）

时间：2020-02-13 11:23

来源：生态环境部

B.3.3 处理效果检测实验操作步骤

B.3.3.1 按实际使用情况，在消毒室内模拟摆放常规处理的医疗废物至使用说明书中规定的最高装载量（满载）。将枯草杆菌黑色变种芽孢（B.subtilis var.niger ATCC 9372）或嗜热脂肪杆菌芽孢（B.stearothermophilus ATCC 7953）菌片放入消毒袋内，然后置于消毒仓室各层4个角、中央的医疗废物中间和消毒仓室最难消毒的部位。放入试验菌片前，按设备使用说明书要求的方法做预湿处理。

B.3.3.2 菌片布放完毕后，关闭消毒仓室门，按设备使用说明书的消毒程序进行消毒试验。消毒或消毒完毕后，打开消毒仓室门，以无菌操作方式试验菌片。

B.3.3.3 将试验菌片分别加到装有5mL洗脱液的试管中，用手振荡200次，做10倍系列稀释，选择适宜稀释度，分别吸取1mL，以倾注法接种于两个平皿中，做活菌培养计数，即为实验组。

B.3.3.4 试验时应同时设立阳性对照组（菌片对照）与阴性对照组（培养基对照）。阳性对照组：将同批试验用的菌片放在室温下，待实验组达到规定作用时间后，立即将该菌片2片分别移入含5.0mL洗脱液的2个试管中，用手各振荡200下，其余步骤与实验组相同。阴性对照组：分别取1mL所用洗脱液放于平皿内，加入15mL-20mL培养基，置于37℃培养箱48h，观察有无污染。试验重复3次。

B.3.4 杀灭对数值的计算方法

首先计算各组的活菌数（cfu/片），并换算为对数值（N），然后按下式计算杀灭对数值：杀灭对数值（KL）＝No－NxNo为对照组平均活菌数的对数值；Nx为实验组活菌数对数值。

B.3.5 消毒效果评价标准

在3次消毒实验中，每次试验中的阳性对照菌片回收菌量均应达5×105-5×106cfu/片，阴性对照组应无菌生长，每次试验各点的杀灭对数值均≥4.00，可判为消毒合格。

B.4 医疗废物高温干热消毒处理效果微生物检测程序和方法

B.4.1 试剂和材料

生物指示剂：枯草杆菌黑色变种芽孢（B.subtilis var.niger ATCC 9372）。

B.4.2 仪器和设备

与生物指示剂相匹配的生物培养器。

B.4.3 样品

选择国际通用的高温干热消毒用生物内含式生物指示剂，枯草杆菌黑色变种芽孢（B.subtilis var.niger ATCC 9372），含菌量为5×105-5×106cfu/片。

B.4.4 分析步骤